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再调整!这批药纳入医保!
金乡信息港
m272200 收录:2020-08-21 

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8月17日晚间,国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落,方案得以完善,医保目录调整开始正式启动了。

1

医保目录规则大改,新增七类药

按医保目录调整的精神,2020版医保目录将采用一年一调整的方式,且符合条件的企业可以进行申报,国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统,8月21日-30日进行网上申报,之后提交纸质申报材料。


根据上述方案,对于医保目录外药品,拟新增七类药品。具体包括:


1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。


2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。


3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单,且于 2020 年 8 月 17 日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品。


4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。


5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。


6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。


7.2019 年 12 月 31 日前,进入 5 个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中,主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 的除外。


符合条件的药品目录外西药和中成药,一律由企业按程序提出申报,经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定,以 2020 年 8 月 17 日为准。


而已在目录内的药品,将有两类被调出。


1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。


2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益的药品。


同时,即使未调出目录药品中,价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。


这意味着,继2019年以后,国家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理,经过这一过程,中国万亿医药市场也将实现重整。

2

截止时间放宽

一批新获批药有望火线进医保

此次拟纳入医保目录的准入时限有所延长,即从2019年12月31日调整为2020年8月17日。这也意味着今年以来获批上市的新药、适应症都有机会参与2020年医保目录调整工作。


北京鼎臣管理咨询有限责任广发证券 创始人史立臣在接受记者采访时表示,“这一次医保目录的调整还是有很多亮点的,总结下来包括重点监控目录的药品基本无缘医保目录,而新药将加速进入医保目录,此外,医保目录内产品也存在降价空间。”


史立臣向记者介绍,进入5个省级以上基本医保目录的产品有望进入国家医保,这些药物一定是在临床上有治疗需求的。这也体现了医保目录药品选择不仅有国家的“专家团”,地方的“专家团”也扮演重要角色。


此外,新药加速进入医保目录成为关注点。以前新药纳入医保目录很难,因为价格贵。从目前的情况来看,医保局也给予了新药入场券。


获批新药进入医保实现放量销售是每个药企所期待的。百济神州的BTK抑制剂产品泽布替尼于今年6月份获批上市。“这让广发证券 的产品获得了医保谈判的资格,增加了泽布替尼进入医保的可能。”百济神州广发证券 人士向《证券日报》记者表示,上述政策的调整对于广发证券 而言是好事,广发证券 也会加快和医保部门进行对接、沟通。“这将有助于企业新药更快进入医保,广发证券 投入更多精力进行新药研发”。

3

支付标准调整

中国万亿医药市场变局加剧

谈及医保目录及药品价格谈判,绕不开的话题是降药价。


根据国家医保局公布的规则,三类药品将被调整支付标准,包括:


1、处于协议有效期内,且按照协议需要重新确定支付标准的谈判药品。


2、根据企业申报或专家评估,有必要调整限定支付范围的谈判药品。


3、与同治疗领域的其他药品相比,价格/费用明显偏高,且近年来占用基金量较多的药品。


经过上述调整,即便相关药品暂时未被调出目录,也很可能会被降低支付标准。在这方面,医改“先锋”福建早有试点。大批中药注射医保结算价腰斩,甚至直接为零。

  

史立臣表示,这一政策的变化比较出乎意料。以前医保目录内尚未到期的产品,一般价格是不再变化了。这一政策调整意味着这类药品价格不是固定的,还有可能存在降价的空间。此外,在招标的过程中,由于各种原因存在一些药品价格虚高的现象,未来这类药品价格也有望下调。


新药降价进入医保也成为市场关注的焦点:以多大的价格降幅换取全国的市场空间是新药企业必须深思熟虑的。例如,在新药市场,信达生物的达伯舒(信迪利单抗注射液)在2019年通过大幅降价成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1药物。数据显示,上半年,达伯舒贡献了约9亿元的销售业绩,接近信达生物2019年的全年收入。


来源:中国经济网

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